РАЗРАБОТКА ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
Аннотация и ключевые слова
Аннотация (русский):
В статье представлен гармонизированный с международными требованиями проект Правил надлежащей практики производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), включающий специфические требования к донорам, процедуре забора биоматериала и его транспортировки на производство, системе управления рисками, системе прослеживаемости, процессингу, обоснование минимально манипулированных БМКП, требования по входному контролю, внутрипроизводственному контролю и контролю готового БМКП, фармакобезопасности.

Ключевые слова:
биомедицинские клеточные продукты, нормативное правовое регулирование, надлежащее производство, система менеджмента качества, фармаконадзор
Текст
Текст произведения (PDF): Читать Скачать
Список литературы

1. Спислит разработка правил биомед

Войти или Создать
* Забыли пароль?