В связи с дефицитом препаратов крови в Российской Федерации производство отечественных препаратов и удовлетворение потребностей здравоохранения в них стало приоритетной государственной задачей. До недавнего времени препараты крови производились в основном государственными предприятиями, сейчас интерес к данной сфере проявляют коммерческие компании. На практике им приходится сталкиваться с неоднозначностью статуса и оборотоспособности плазмы крови на разных этапах производства лекарственных препаратов. Поэтому вопрос правового регулирования плазмы как основного сырья для производства препаратов крови стал носить практический характер. В статье рассматриваются проблемы сущности и правового статуса плазмы крови человека с точки зрения российского и европейского законодательства. Отдельное внимание уделяется основным принципам, применяемым в сфере использования тканей и органов человека. Приводится обзор правового регулирования статуса человеческого тела и его органов с точки зрения международных правовых норм, гражданского законодательства Европейского Союза, Швейцарии и Российской Федерации. Автор обосновывает вещно-правовую природу плазмы крови как биологического источника лекарственных препаратов, а также рассматривает факторы, ограничивающие ее оборотоспособность. В заключение дается краткая характеристика правового статуса плазмы крови.
правовой статус, плазма крови человека, оборотоспособность, лекарственные средства.
1. Robert P. Worldwide Supply and Demand of Plasma and Plasma Derived Medicines // Iranian Journal of Blood and Cancer. 2011. Vol. 3. No. 3. URL: http://www.ijbc.ir/browse.php?a_code=A-10-2-196&;slc_lang=en&sid=1&ftxt=1.
2. Shelley S. Immunoglobulin (IG) Drives the Blood-Plasma Therapeutics Market // Pharmaceutical Commerce Magazine. 2016. March/April. URL: http://pharmaceuticalcommerce.com/marchapril-2016/.
3. Ummel M., Schmidt A., Pelet O. (eds). La réutilisation des tissus humains. Neuchatel, 2002.
4. Гаврилов Е. Тело в праве // ЭЖ-Юрист. 2014. № 14.
5. Донцов Д. С. Тело живого человека как нематериальное благо и гражданско-правовая защита его физической неприкосновенности // Медицинское право. 2011. № 2.
6. Душкина М. Н. Некоторые вопросы правового регулирования лекарственных средств как объекта гражданских правоотношений // Вестник ВолГУ. Серия 5 «Юриспруденция». 2013. № 3.
7. Евсеев Е. Ф. Правовой статус человеческого организма и его частей // Адвокат. 2010. № 6.
8. Красавчикова Л. О. Понятие и система личных неимущественных прав граждан (физических лиц) в гражданском праве Российской Федерации. Екатеринбург, 1994.
9. Малеина М. Н. Личные неимущественные права граждан: понятие, осуществление и защита. М., 2001.
10. Малеина М. Н. Статус органов, тканей, тела человека как объектов права собственности и права на физическую неприкосновенность // Законодательство. 2003. № 11.
11. Российское гражданское право: учебник / отв. ред. Е. А. Суханов. М., 2011.
12. Серебрякова А. А., Варюшин М. С. Государственно-правовое регулирование использования органов и тканей человека как особых объектов гражданского права в целях трансплантации (компаративистское исследование) // Медицинское право. 2012.
13. Синицын С. А. Исковая защита вещных прав в российском и зарубежном гражданском праве: актуальные проблемы. М., 2015.
