Volga State University of Telecommunications and Informatics (Candidate of Economic Sciences, Assistant Professor of the Department of Digital Economy)
UDC 33
The domestic pharmaceutical industry is classified as a highly specific industry. The consequences of the painful transition from the command-administrative system to the market system have had a negative impact on the situation of the domestic pharmaceutical industry. However, in recent years, serious attention has been paid to the current situation by both the state and private investors. One of the most significant growth drivers for the industry today is the development of innovations (development, testing and production of original drugs, innovative pharmaceutical products, orphan drugs, pharmaceutical substances, etc.). In order to develop the emerging and promising trend within the pharmaceutical industry, it is necessary to use effective tools, including economic mechanisms. The paper highlights key aspects that shape the relevance of the modern domestic drug-producing industry development, provides characteristics that shape specific features of the Russian pharmaceutical industry, reflects the difference between the industry's focus on generic products and the production of innovative drugs, considers the concept of "economic mechanisms", highlights methods for stimulating innovative activity in the works of various authors, groups mechanisms for stimulating innovative activity in various sectors of the Russian economy, identifies and formulates mechanisms for stimulating innovation in the pharmaceutical industry (cluster, investment, patent, public-private, state guarantees, educational, credit, tax). The research methods include a method of bibliographic research of publications on the content and structure of components of economic mechanisms for supporting and stimulating innovative activity at enterprises in various sectors of the economy with subsequent synthesis of the identified information, which makes it possible to identify the main types of mechanisms used or possible for use in the Russian pharmaceutical industry. The information base for the study included current publications of authoritative scientists in the problem area under consideration, opinions of leading experts, analytical publications of various information agencies and news feeds.
innovation; innovative activity; stimulation of innovation; support of innovation; mechanisms; economic mechanisms
Введение
Фармацевтическая отрасль сегодня относится к одной из наиболее наукоемких и капиталоемких, требующих для своего развития колоссальных финансовых и временных вложений. Согласно данным аналитического агентства DSM Group, объем фармацевтического рынка России в 2024 году составил 2 850 млрд руб., что на 10% больше, чем в 2023 году. Драйвером роста в отчётном году являлись аптечные продажи, тогда как государственные закупки имели слабую положительную динамику [24].
Важность развития собственной независимой фармацевтической отрасли хорошо продемонстрировали, во-первых, события, связанные с распространением коронавирусной инфекции COVID-19, а во-вторых, беспрецедентное санкционное давление со стороны коллективного Запада, сказавшееся в том числе на региональном фармацевтическом рынке. Наличие хорошо развитой собственной фармацевтической отрасли может выступать гарантией и основой обороноспособности страны, ее конкурентоспособности на мировой экономической арене, а также мощным инструментом сокращения лекарственной зависимости. Усиление экономических позиций отдельных отраслей экономики как внутри государства, так и на мировой экономической арене осуществляется именно за счет реализации определенных экономических механизмов [31].
Отрасль обладает тенденцией к росту [14, 15, 29]. Сегодня можно выделить целый спектр драйверов роста фармацевтической отрасли, среди которых такие как: общее старение населения, омоложение многих социально-значимых видов заболеваний, повышение спроса на фармацевтическую продукцию в связи с популяризацией здорового образа жизни, развитие телемедицины, изменения в системе медицинского страхования и финансирования здравоохранения, и многие другие [16, 28, 33]. Не смотря на широкий спектр различных драйверов, способствующих отраслевому прогрессу, все же одно из центральных мест сегодня занимают именно инновации [21, 30, 32].
Важность инноваций для развития отрасли обуславливается спецификой самой производимой продукции, особенностями функционирования и условиями внешней среды. Основными видами производимой фармацевтическими предприятиями продукции выступают лекарственные средства (ЛС). Однако, отраслевые предприятия могут выпускать в том числе фармацевтические субстанции, активные фармацевтические ингредиенты, изделия медицинского назначения, парафармацевтическая продукция и пр. Так вот, жизненный цикл ЛС только от этапа идеи до этапа синтеза полезной молекулы до выхода на рынок может составлять до 15 лет, не говоря уже о том, что этот процесс требует больших финансовых вливаний и привлечения высококвалифицированных специалистов.
Выпускаемый на рынок новый лекарственный препарат как правило наделяется патентной защитой. Согласно Гражданскому кодексу РФ (ст. 1363) действие патента на новый продукт, в том числе лекарственное средство, длится в течение двадцати лет. Это означает, что ЛС, на химическую формулу которой действует патентная защита может монопольно производиться только одной компанией на протяжении всего периода патентной защиты продукта.
Соответственно, те ЛС патентная защита на которые прекращает свое действие в связи со сроком становится доступными к производству любыми предприятиями, способными делать это. Такого рода производимая продукция носит название дженериковой.
Дженерик (англ. generic drug) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства [6].
Ориентация фармацевтической отрасли на производство дженериковой продукции с одной стороны характеризуется упрощенным процессом одобрения со стороны надзирающих органов, низкими входными барьерами на рынок (относительно отрасли ориентированной на инновационную продукцию), минимальными затратами на исследования и т.д. Но, в то же время копирование производителями лекарственных формул уже выходящих из-под патентной защиты препаратов не вносит серьезного вклада в развитие отрасли. К тому же, у дженериковых препаратов низкая добавленная стоимость, что сказывается на объемах получаемой такими производителями прибыли.
Ориентация фармацевтических производителей на разработку новейших инновационных лекарственных средств с последующим выводом их на рынок хоть и обременяется сопутствующими процессами долгих и сложных этапов разработки, исследований, маркетинга, налаживания производства и логистики, но в конечном итоге это дает серьезные положительные эффекты.
С одной стороны, такие производители способствуют борьбе с серьезными заболеваниями населения, повышением уровня здравоохранения, делают вклад в развитие научной составляющей, укрепляют общую отраслевую конкурентоспособность и т.д. А с другой стороны инновационные лекарственные препараты обладают высокой добавленной стоимостью, что благополучно сказывается на объемах получаемой прибыли.
Разработка и выпуск инновационных видов лекарственных препаратов российскими производителями является одним из наиболее предпочтительных и важных направлений развития отечественной фармацевтической промышленности. Ориентация только на дженерики или импортные препараты может, во-первых, ограничить доступ к самым современным и эффективным терапевтическим средствам, а во-вторых формирует зависимость государственной системы лекарственного обеспечения населения от иностранных производителей. Кроме того, развитие собственных инновационных видов ЛС позитивно сказывается в том числе на расширении рынка сбыта на соседние государства.
Развитие российской фармацевтической промышленности по инновационному пути, с учетом всей специфики отраслевого функционирования вряд ли представляется возможным без реализации различных экономических механизмов поддержки. Как уже было сказано выше, производство инновационных ЛС крайне затратное мероприятие, и зачастую может быть организовано производителями самостоятельно и единолично. Однако, налаживание данных производственных процессов становится реальнее если по отношению к таким предприятиям применяются различного рода механизмы поддержки.
Понятие экономического механизма частично исследована в трудах Бычковой А.Н. [4] С точки зрения данного автора экономический механизм, как явление, может рассматриваться с трех различных ракурсов: механизм как инструмент воздействия на происходящие процессы; механизм как инструмент взаимодействия субъектов и механизм как последовательность взаимосвязанных экономических явлений.
Другой автор, Горбунов В.Ю. под экономическим механизмом предлагает понимать способы, методы, нормы, средства, формы функционирования чего-либо, а не совокупность ресурсов или состояние объекта.[7]
Автор Митин А.Н. под рассматривает экономический механизм, применяющийся к какой-либо отдельно взятой отрасли как элемент единого хозяйственного экономического механизма, который в свою очередь представляет собой совокупность экономических рычагов и стимулов влияния на производство и участников экономической деятельности.[20]
Согласно толковому словарю С.И. Ожегова термин «механизм» означает систему, устройство, определяющее порядок какого-либо действия. Механизм стимулирования инноваций в таком случае будет означать порядок действий, направленных на активизацию инновационной активности. Реализация механизма стимулирования инновационной деятельности осуществляется путем применения различных инструментов и методов.
Авторы Елкина Л.Г. и Галиева Л.Н. выделяют прямые и косвенные методы стимулирования инновационной активности в различных странах [12]. К косвенным методам, согласно авторам, относятся такие как: налоговые и таможенные льготы, налоговый кредит на НИОКР, повышенный налоговый вычет на расходы на НИОКР, ускоренная амортизация на НИОКР, освобождение от взносов на социальное страхование. К прямым методам относят такие как: прямое целевое финансирование программ, субсидирование проектов, предоставление грантов, венчурное финансирование, кредиты на льготных условиях, промышленная ипотека, налоговые преференции, предоставляемые резидентам свободных экономических зон.
Другие авторы Дендак Г.М. и Проценко К.А. в свою очередь выделяют три метода стимулирования инновационной деятельности: государственную поддержку инновационной деятельности, внебюджетное финансирование и мотивацию участников инновационной деятельности [10].
Авторы Емцова И. И., Ульченко Т. Ю., Сапронова Л. М. выделяют такие методы стимулирования инновационной активности как административно-ведомственную, программно-целевую, стимулирование развития технопарков, либерализация налогового и амортизационного законодательства, разработка и внедрение соответствующих законодательных норм, создание специальной инфраструктуры [13].
1. Alisenov, A. S. Nalogovyy mehanizm stimulirovaniya innovaciy v Rossii / A. S. Alisenov // EKO. – 2015. – № 5(491). – S. 152-168. – EDN TRSNRZ.
2. Anisov, A. A. Vzaimodeystvie gosudarstva i biznesa v oblasti innovaciy / A. A. Anisov // Vestnik NGUEU. – 2023. – № 4. – S. 79-93. – DOIhttps://doi.org/10.34020/2073-6495-2023-4-079-093. – EDN BXAVZN.
3. Basova A.V. Mehanizm pravovogo obespecheniya innovacionnoy deyatel'nosti na federal'nom i subfederal'nom urovnyah / A.V. Basova. — DOI:https://doi.org/10.17150/2411-6262.2021.12(1).11 // Baikal Research Journal. — 2021. — T. 12, № 1.
4. Bychkova A.N. Ekonomicheskiy mehanizm: opredelenie, klassifikaciya i primenenie [Tekst] / A. N. Bychkova // Vestnik Omskogo universiteta. Seriya Ekonomika. - 2010. - № 4. - S. 37-43.
5. Glaz'ev, S. S. Problemy i perspektivy razvitiya institutov venchurnogo kapitala v Rossii / S. S. Glaz'ev // Rossiyskiy ekonomicheskiy zhurnal. – 2021. – № 3. – S. 81-103. – DOIhttps://doi.org/10.33983/0130-9757-2021-3-81-103. – EDN XXANNF.
6. Golovina, T. S. Original ili dzhenerik? Ekonomit' ili net? / T. S. Golovina, S. A. Lifanova // Actualscience. – 2016. – T. 2, № 4. – S. 107-109. – EDN VXCWQZ.
7. Gorbunov, Yu. V. O ponyatii "mehanizm" v ekonomicheskih naukah / Yu. V. Gorbunov // Ekonomika. Professiya. Biznes. – 2018. – № 2. – S. 17-21. – DOIhttps://doi.org/10.14258/201819. – EDN UQULBE.
8. Gosudarstvennye zakupki v podderzhke sprosa na innovacii / Yu. E. Semenova, A. Yu. Panova, S. V. Gribanovskaya, V. N. Butyshkina // Global'nyy nauchnyy potencial. – 2023. – № 5(146). – S. 265-269. – EDN ZKPHCO.
9. Gosudarstvennye zakupki kak mehanizm stimulirovaniya innovacionnogo razvitiya / M. R. Attarpur, M. Narimani, M. El'yasi, A. Mohammadi // Forsayt. – 2024. – T. 18, № 1. – S. 33-45. – DOIhttps://doi.org/10.17323/2500-2597.2024.1.33.45. – EDN PSPRCB.
10. Dendak, G. M. Stimulirovanie innovacionnoy deyatel'nosti predpriyatiya: formy, sposoby, metody, napravleniya sovershenstvovaniya / G. M. Dendak, K. A. Procenko // Ekonomika i socium. – 2016. – № 11-1(30). – S. 458-461. – EDN XRPUBN.
11. Dzhafarova, Z. K. Vliyanie urovnya vozdeystviya nalogovoy nagruzki na effektivnost' nalogovogo regulirovaniya innovacionnoy deyatel'nosti / Z. K. Dzhafarova // Vestnik Dagestanskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya 3: Obschestvennye nauki. – 2020. – T. 35, № 4. – S. 97-103. – DOIhttps://doi.org/10.21779/2500-1930-2020-35-4-97-103. – EDN MXSAUG.
12. Elkina, L. G. Sravnitel'nyy analiz otechestvennogo i zarubezhnogo opyta gosudarstvennogo regulirovaniya innovacionnoy aktivnosti sub'ektov ekonomicheskoy deyatel'nosti / L. G. Elkina, L. N. Galieva // Vestnik UGNTU. Nauka, obrazovanie, ekonomika. Seriya: Ekonomika. – 2023. – № 4(46). – S. 38-47. – DOIhttps://doi.org/10.17122/2541-8904-2023-4-46-38-48. – EDN TBXANG.
13. Emcova, I. I. Formy i metody stimulirovaniya innovacionnoy deyatel'nosti pri restrukturizacii proizvodstvennoy programmy / I. I. Emcova, T. Yu. Ul'chenko, L. M. Sapronova // Vestnik Voronezhskogo gosudarstvennogo universiteta inzhenernyh tehnologiy. – 2016. – № 2(68). – S. 299-306. – DOIhttps://doi.org/10.20914/2310-1202-2016-2-299-306. – EDN WNXORP.
14. Izmaylov, A. M. Marketingovye programmy sovremennyh farmacevticheskih predpriyatiy / A. M. Izmaylov, G. V. Astratova, A. P. Ostrovskiy // Ekonomicheskaya sreda. – 2024. – T. 13, № 2. – S. 79-87. – DOIhttps://doi.org/10.36683/ee242.79-87. – EDN ZJWHDQ.
15. Izmaylov, A. M. NIOKR kak element podgotovki kadrov dlya farmacevticheskoy otrasli / A. M. Izmaylov // Aktual'nye problemy i perspektivy farmacevticheskoy nauki i praktiki : Materialy V Mezhdunarodnoy nauchno-prakticheskoy konferencii, posvyaschennoy 45-letiyu farmacevticheskogo fakul'teta, Kemerovo, 22 noyabrya 2024 goda. – Kemerovo: KemGU, 2024. – S. 43-47. – EDN LJULDL.
16. Izuchenie urovnya rynochnoy koncentracii i dinamiki chislennosti aptechnyh uchrezhdeniy na rossiyskom farmacevticheskom rynke: specifika i osnovnye tendencii / A. V. Evstratov, T. A. Oleynikova, A. A. Vaschenko, A. K. Rozmetova // Laboratornaya i klinicheskaya medicina. Farmaciya. – 2025. – T. 5, № 1(15). – S. 4-14. – DOIhttps://doi.org/10.14489/lcmp.2025.01.pp.004-014. – EDN HAVUFJ.
17. Kuvshinov, M. S. Material'noe stimulirovanie innovacionnoy aktivnosti personala predpriyatiya na osnove klyuchevyh pokazateley effektivnosti innovaciy / M. S. Kuvshinov, T. A. Vinogradova // Ekonomika promyshlennosti. – 2021. – T. 14, № 4. – S. 463-470. – DOIhttps://doi.org/10.17073/2072-1633-2021-4-463-470. – EDN MBAPHP.
18. Losev, E. A. Analiz vzaimosvyazi innovacionnogo potenciala i urovnya razvitiya innovacionnoy infrastruktury / E. A. Losev // Upravlencheskoe konsul'tirovanie. – 2024. – № 3(183). – S. 97-105. – DOIhttps://doi.org/10.22394/1726-1139-2024-3-97-105. – EDN JBWCMF.
19. Mery gosudarstvennoy podderzhki lokalizacii proizvodstva aktivnyh farmacevticheskih substanciy i razrabotki innovacionnyh lekarstvennyh sredstv. Rezhim dostupa: https://parlib.duma.gov.ru/common/upload/document_bibliodosie/I_Meri_gos_pod_lok_farm_proizv_300125.pdf
20. Mitin, A. N. Analiz nauchnyh vzglyadov o ponyatii "ekonomicheskiy mehanizm" i ego modifikaciyah v agrarnoy sfere ekonomiki / A. N. Mitin // Agrarnoe obrazovanie i nauka. – 2016. – № 4. – S. 15. – EDN XWKQSP.
21. Organizaciya sbyta na rossiyskom farmacevticheskom rynke: osobennosti distribucii i sostoyanie aptechnogo segmenta / A. I. Ovod, V. A. Solyanina, A. V. Evstratov, A. O. Martynova // Organizator proizvodstva. – 2024. – T. 32, № 1. – S. 27-37. – DOIhttps://doi.org/10.36622/1810-4894.2024.33.10.003. – EDN ICCDGE.
22. Pavlova, E. A. Upravlenie processom transfera tehnologiy pri vzaimodeystvii VUZov i biznesa / E. A. Pavlova, T. T. H. Nguen // Nauchnyy zhurnal NIU ITMO. Seriya: Ekonomika i ekologicheskiy menedzhment. – 2022. – № 3. – S. 110-118. – DOIhttps://doi.org/10.17586/2310-1172-2022-17-3-110-118. – EDN PNNSTX.
23. Uskov, V. S. Stimulirovanie innovacionnoy deyatel'nosti - zadacha gosudarstvennoy vazhnosti / V. S. Uskov // Problemy razvitiya territorii. – 2022. – T. 26, № 6. – S. 61-76. – DOIhttps://doi.org/10.15838/ptd.2022.6.122.4. – EDN KQYJSL.
24. Farmacevticheskiy rynok Rossii 2024 g. Rezhim dostupa: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual%20report%202024%20RUS.pdf
25. Chipigina, P. A. Kompensaciya za narushenie isklyuchitel'nyh prav v RF / P. A. Chipigina // Voprosy rossiyskogo i mezhdunarodnogo prava. – 2023. – T. 13, № 12-1. – S. 32-37. – DOIhttps://doi.org/10.34670/AR.2024.91.81.004. – EDN OJVQCY.
26. Shal'neva, M. S. Finansovye instrumenty gosudarstvennoy podderzhki vysokotehnologichnyh kompaniy kak mehanizm stimulirovaniya innovaciy / M. S. Shal'neva, V. D. Tomashova // Vestnik Altayskoy akademii ekonomiki i prava. – 2024. – № 12-1. – S. 163-170. – DOIhttps://doi.org/10.17513/vaael.3881. – EDN SBDUHU.
27. Shestak, V. P. Stimuliruyuscheefinansirovanie innovacionnoy deyatel'nosti / V. P. Shestak // Finansy: teoriya i praktika. – 2017. – T. 21, № 5(101). – S. 40-49. – EDN ZSUVSH.
28. Kadol, N. Development of the pharmaceutical industry and factors affecting its growth / N. Kadol, J. Zoshchouk // Sciences of Europe. – 2021. – No. 77-2(77). – P. 5-7. – DOIhttps://doi.org/10.24412/3162-2364-2021-77-2-5-7. – EDN HDBYBS.
29. Kuzina, N. V. Negative trends in the retail segment of the pharmaceutical industry of Russian Federation / N. V. Kuzina // The Unity of Science. – 2016. – No. 2. – P. 139-145. – EDN VXOUWT.
30. Simonov, R. Dominant business models in the global pharmaceutical industry / R. Simonov // Economics & Education. – 2019. – No. 4(2). – P. 39-44. – EDN NHKGWN.
31. Solomennikova, E. A. The Strengthening of Economic Position of Russian Electronics:Mechanisms and Capabilities / E. A. Solomennikova, L. I. Lugacheva, M. M. Musatova // Journal of Siberian Federal University. Humanities and Social Sciences. – 2020. – Vol. 13, No. 11. – P. 1840-1852. – DOIhttps://doi.org/10.17516/1997-1370-0688. – EDN EECXTA.
32. Su, Ju. Business model of the international pharmaceutical industry / Ju. Su // Molodezh'. Obschestvo. Sovremennaya nauka, tehnika i innovacii. – 2019. – No. 18. – P. 301-303. – EDN ESZJTB.
33. Wang, K. Analysis of the competitiveness of the biological pharmaceutical industry on the example of the United States / K. Wang, Yu. V. Solovieva // RUDN Journal of Economics. – 2023. – Vol. 31, No. 2. – P. 238-252. – DOIhttps://doi.org/10.22363/2313-2329-2023-31-2-238-252. – EDN BMWFZA.
