Acta biomedica scientifica Acta biomedica scientifica Acta biomedica scientifica 2541-9420 2587-9596 17241 10.12737/article_5955e6b4efc644.98239331 клиническая фармакология и лекарственные средства Clinical Pharmacology and Drugs клиническая фармакология и лекарственные средства MONITORING OF DRUG SAFETY IN CLINICAL PRACTICE ОПЫТ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Верлан Надежда Вадимовна Verlan Nadezhda Vadimovna rcmbls@mail.ru

доктор медицинских наук;

doctor of medical sciences;

 Кочкина Елена Олеговна Kochkina Elena Olegovna

кандидат медицинских наук;

candidate of medical sciences;

 Соболева Наталья Николаевна Soboleva Natalia Nikolaevna

кандидат медицинских наук;

candidate of medical sciences;

 Солодухина Ольга Алексеевна Solodukhina Olga Alekseevna Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования Иркутск Россия Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education Irkutsk Russian Federation Центр контроля качества и сертификации лекарств Иркутской области Иркутск Россия Center of Quality Control and Certification of Medicines in the Irkutsk Region Irkutsk Russian Federation Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования Иркутск Россия Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education Irkutsk Russian Federation Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования Иркутск Россия Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education Irkutsk Russian Federation 2 1 56 59 https://naukaru.ru/en/nauka/article/17241/view

Анализ результатов работы по выявлению и регистрации осложнений лекарственной терапии в стационарах Иркутской области показал, что частота нежелательных реакций у больных составляла от 10 до 30 %. Выявлена закономерность резистентности патогенной флоры при назначении стандартной антибактериальной терапии. В условиях стационарного лечения высока вероятность инфицирования микроорганизмами, относящимися к госпитальным штаммам возбудителей. Мониторинг осложнений фармакотерапии показал необходимость контроля при назначении кардиоваскулярных, антибактериальных и противоглаукомных средств.

Анализ результатов работы по выявлению и регистрации осложнений лекарственной терапии в стационарах Иркутской области показал, что частота нежелательных реакций у больных составляла от 10 до 30 %. Выявлена закономерность резистентности патогенной флоры при назначении стандартной антибактериальной терапии. В условиях стационарного лечения высока вероятность инфицирования микроорганизмами, относящимися к госпитальным штаммам возбудителей. Мониторинг осложнений фармакотерапии показал необходимость контроля при назначении кардиоваскулярных, антибактериальных и противоглаукомных средств.

 мониторинг безопасности лекарство нежелательная побочная реакция

Астахова А.В., Лепахин В.К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности; 2-е изд., испр. и доп. - М.: Эксмо, 2008. - 256 с. Astakhova AV, Lepakhin VK. (2008). Drugs. Adverse drug reactions and safety monitoring [Lekarstva. Neblagopriyatnye pobochnye reaktsii i kontrol’ bezopasnosti]. Moskva, 256 p. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Вялков А.И. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии: руководство для практикующих врачей. - М.: Бионика, 2002. - 357 с. Belousov YB, Leonova MV, Belousov DY, Vyalkov AI. (2002). Fundamentals of clinical pharmacology and rational pharmacotherapy: manual for practicing physicians [Osnovy klinicheskoy farmakologii i ratsional’noy farmakoterapii: rukovodstvo dlya praktikuyushchikh vrachey]. Moskva, 368 p. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Особенности применения лекарства в гериатрической практике // Фарматека.- 2008. - № 8 (162). - С. 13-19. Belousov YB, Leonova MV. (2008). Features of using medicines in geriatric practice [Osobennosti primeneniya lekarstva v geriatricheskoy praktike]. Farmateka, (8),13-19. Верлан Н.В., Рыбалко М.В., Двойникова Н.А., Кочкина Е.О., Гуменникова Е.Н. Проблемы мониторинга безопасного использования лекарственных средств // Сибирский медицинский журнал. - 2013. - № 6. - С. 113-114. Verlan NV, Rybalko MV, Dvoynikov NA, Kochkina EO, Gumennikova EN. (2013). Problems of monitoring of safe use of medicines [Problemy monitoringa bezopasnogo ispol’zovaniya lekarstvennykh sredstv]. Sibirskiy meditsinskiy zhurnal, (6), 113-114. Верлан Н.В., Кочкина Е.О., Двойникова Н.А., Рыбалко М.В., Попадюк А.В. Проведение мониторинга безопасности лекарственных средств // Вестник Бурятского государственного университета. Серия: Медицина, фармация. - 2014. - Вып. 12. - С. 13-16. Verlan NV, Kochkina EO, Dvoynikova NA, Rybalko MV, Popadyuk AV. (2014). Monitoring of safety of medicines [Provedenie monitoringa bezopasnosti lekarstvennykh sredstv]. Vestnik Buryatskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriya: Meditsina, farmatsiya, (12), 13-16. Об обращении лекарственных средств (с изменениями от 27 июля 2010 г.): Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ. On the drug circulation (with changes d.d. July 27, 2010). Federal Law d.d. April 12, 2010 N 61-FZ [Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv (s izmeneniyami ot 27 iyulya 2010 g.). Federal’nyy zakon ot 12 aprelya 2010 g. N 61-FZ]. Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология»: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 575н от 02.11.2012. On the approval of medical treatment procedure on the profile “Clinical pharmacology” (2012): Order of the Ministry for Public Health of the Russian Federation N 575n d.d. 02.11.2012. [Ob utverzhdenii poryadka okazaniya meditsinskoy pomoshchi po profilyu «Klinicheskaya farmakologiya»: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Rossiyskoy Federatsii № 575n ot 02.11.2012]. Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 757н от 26.08.2010. On the approval of the procedure of safety monitoring of medicines for medical application, registration of side effects, severe adverse reactions, unexpected adverse reactions while using medicines for medical application: Order of the Ministry for Public Health and Social Development of the Russian Federation N 757n d.d. 26.08.2010 [Ob utverzhdenii poryadka osushchestvleniya monitoringa bezopasnosti lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, registratsii pobochnykh deystviy, ser’eznykh nezhelatel’nykh reaktsiy, nepredvidennykh nezhelatel’nykh reaktsiy pri primenenii lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya: Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya i sotsial’nogo razvitiya Rossiyskoy Federatsii № 757n ot 26.08.2010]. Хубиева М.Ю., Юргель Н.В., Лепахин Н.В. Определение степени достоверности причинно-следственной связи «нежелательная побочная реакция - лекарственное средство»: методические рекомендации. - М., 2008. - 14 с. Khubiyeva MY, Yurgel NV, Lepakhin NV. (2008). Determination of the degree of reliability “adverse reaction - medicine” cause-effect relations: guidelines [Opredelenie stepeni dostovernosti prichinno-sledstvennoy svyazi «nezhelatel’naya pobochnaya reaktsiya - lekarstvennoe sredstvo». metodicheskie rekomendatsii]. Moskva, 14 p. Юргель Н.В., Хубиева М.Ю., Глаголев С.В., Маликова А.В. Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями: методические рекомендации. - М., 2009. - 22 с. Yurgel NV, Khubiyeva MY, Glagolev SV, Malikova AV. (2009). An algoritm of interaction of participants of a pharmacovigilance system on spontaneous notification identification and management: guidelines [ Algoritm vzaimodeystviya uchastnikov sistemy farmakonadzora po vyyavleniyu i rabote so spontannymi soobshcheniyami: metodicheskie rekomendatsii]. Moskva, 22 p.