from 01.01.2018 to 01.01.2022
Volgograd, Volgograd, Russian Federation
VAC 12.00.02 Конституционное право; конституционный судебный процесс; муниципальное право
VAC 12.00.10 Международное право; Европейское право
VAC 12.00.12 Криминалистика; судебно-экспертная деятельность; оперативно-розыскная деятельность
VAC 12.00.14 Административное право; административный процесс
UDK 342 Государственное право. Конституционное право. Административное право
UDK 342.7 Права человека. Права и обязанности граждан (только внутригосударственные вопросы)
UDK 34 Право. Юридические науки
GRNTI 10.07 Теория государства и права
BBK 60 Общественные науки в целом
This article applies the use of digital technologies in healthcare through the prism of the constitutional right of citizens to health care. The author analyzes the concepts of digital technologies and digital medicine, and concludes that it is possible to secure data at the level of responsibility. The article discusses the foundations of the constitution, as well as the use of industrial digital technologies in medical practice.
Health care, health protection, digital technologies, electronic medical records, telemedicine, mobile health
Жизнь человека во много зависит от состояния здоровья организма, именно оно является основным условием и залогом полноценной жизни. Государство заинтересовано в том, чтобы его население было здоровым, а потому принимает для этого всевозможные меры [1]. Основной закон государства- Конституция РФ гарантирует каждому человеку право на охрану здоровья и медицинскую помощь [2].
Согласно Уставу Всемирной организации здравоохранения, здоровье – это состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов. Обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения [3].
Научно- технический прогресс, свидетелями которого мы являемся, охватил все сферы жизнедеятельности человека. Область здравоохранения не стала исключением. Также оказала своё влияние пандемия Covid-19. Она показала, что здравоохранение не должно стоять на месте, оно должно подстраиваться под происходящие в обществе процессы и идти в ногу со временем. Актуальным и жизненно необходимым становится применение в медицинской деятельности цифровых технологий в целях обеспечения реализации права на охрану здоровьях, доступную и качественную медицинскую помощь в России. Стоит заметить, что применение цифровых технологий на современном этапе заставляет по-новому смотреть на существующие гарантии конституционных прав, в том числе на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Легального определения цифровых технологий в законодательстве России не существует. Если говорить о цифровых технологиях в механизме реализации конституционного права граждан на охрану здоровья, то речь пойдет о цифровой медицине. Данное определение также легально не закреплено, но на основании проведенных учеными исследований, рассматриваемую дефиницию можно раскрыть следующим образом. Цифровая медицина представляет собой область здравоохранения, связанную с использованием электронных технологий в качестве инструментов измерения и вмешательства в физическое здоровье человека [4]. Отсутствие легально закреплённой дефиниции можно рассматривать как пробел в законодательстве, тормозящий развитие законодательства о цифровизации в целом.
Электронное здравоохранение в последние годы переживает период значительного роста и совершенствования [5]. Рассмотреть применение Россией цифровых технологий в области медицины можно по следующим направлениям.
Основы электронного здравоохранения. В 2016 году был утверждён паспорт приоритетного проекта «Электронное здравоохранение», рассчитанный на 9 лет [6]. Основная его цель заключается в том, чтобы повысить эффективность оказания медицинской помощи путём оптимизации работы медицинских организаций и внедрения электронных сервисов для пациентов и врачей. Положительные результаты от программы мы можем наблюдать уже сейчас. Записаться на прием к врачу стало гораздо проще, благодаря созданию личного кабинета «Моё здоровье» на портале Госуслуг. Кроме того, благодаря личному кабинету стали доступны и иные услуги, связанные с медициной, например, получение медицинских документов. Данные технологии облегчили доступ населения к медицинским услугам, что подтверждает возросший спрос населения на электронную запись. С 2016 года идет активное обеспечение медицинских учреждений компьютерными оборудованиями и информационными системами, а также внедряется применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи. Однако, у рассматриваемого направления имеются и недостатки. Основная проблема связана с дефицитом денежных средств для обеспечения медицинских учреждений современными технологиями, особенно остро данная проблема стоит в регионах. Следующая проблема связана с тем, что переход на цифровую медицину возлагает на медицинских работников дополнительные обязанности. Медицинским работникам приходится повышать свои знания в сфере информационных технологий, а также выделять время для работы с пациентами через дистанционные технологии [7]. Складывается ситуация, когда при сохранившемся режиме работе на врачей возлагается больший объем работы, это приводит к риску снижения качества оказываемых услуг.
Электронные медицинские карты. Внедрение электронных медицинских карт (далее- ЭМК) началось менее 10 лет назад, в связи с утверждением Министерством здравоохранения основных разделов ЭМК [8]. Если тогда данная идея казалась безосновательной и ненужной, то сейчас взгляд на ЭМК поменялся. Практически все медицинские учреждения перешли на электронный документооборот, что связано с его преимуществами.
Во-первых, ведение электронных медицинских карт более удобно как для врачей, так и для пациентов. Больше не нужно искать карту пациента; она не сможет потеряться; облегчается передача информации между врачами, поскольку теперь не нужно будет носить карту от одного врача к другому (доступ врачам предоставляется через электронную систему); также можно отметить, с одной стороны, более высокий уровень конфиденциальности, поскольку к карте пациента не будут иметь доступ посторонние люди (как если бы печатный вариант карты лежал в регистратуре), так как карта будет доступна только врачу.
Во-вторых, упрощается заполнение медицинских карт, поскольку теперь записи ведутся через печатание на компьютере и выбор данных из предложенного автоматического перечня, что снижает вероятность внесения некорректных данных и гарантирует правильность заполнения карт по форме.
Ведение ЭМК имеет и свои риски, связанные с вероятностью хищения данных или несанкционированным доступом третьих лиц (киберпреступность). Кроме того, существенным риском является ограничение доступа к медицинским карта в случае отключения электроэнергии в медицинских организациях [9].
В целом характеризуя данное направление цифровых технологий, стоит отметить, что ведение электронных медицинских карт необходимо с точки зрения технологического процесса, и существующие преимущества превалируют над рисками, которые можно снизить благодаря совершенствованию данного механизма.
Телездравоохранение. Если традиционное оказание медицинской помощи представляет личное посещение пациента медицинского учреждения, то теперь получает развитие телемедицина, суть которой состоит в дистанционном взаимодействии врача и пациента. К преимуществам телемедицины можно отнести то, что с применением телемедицинских технологий станет доступно оказание медицинской помощи в отдаленных и труднодоступных уголках России; у людей с разных регионов появится возможность без лишних трат на проезд и проживание, обратиться за помощью к высококвалифицированным специалистам, находящимся в других регионах; благодаря телемедицине гражданам не придется проводить много времени в больнице, поскольку не нужно будет тратить время на дорогу и ожидание в очереди, а связаться пациенту с врачом можно будет в любом месте [10]. Несмотря на большие возможности телемедицины, существуют риски и недостатки. К самым животрепещущим относится риск хакерских атак во время проведения медицинских консультаций или на базу данных с личными данными пациентов. Существует и ряд технических проблем: оснащение медицинских учреждений техническими средствами; стоимость внедрения телемедицинских технологий в регионы; обучение медицинских работников применять телемедицинские технологии в своей деятельности; поиск и обучение лиц, которые будут обслуживать телемедицинские технологии [11]. Правовое регулирование телемедицины имеет свои проблемы, решением которых в настоящее время озабочено государство. Последним событием стало применение экспериментальных правовых режимов в области медицины, назначение которых состоит в устранении имеющихся в законодательстве недочетов и развитии соответствующих технологий и медицины в России [12].
Мобильное здравоохранение (mHealth). Здесь речь идет о двух направлениях: технологии для лечения и ухода за пациентами и устройства, предназначенные для контроля за соблюдением здорового образа жизни. К mHealth относят мобильные приложения и носимые гаджеты [13]. Появление различных сервисов и приложений, которыми могут воспользоваться граждане, имеющие смартфон, для отслеживания своего здоровья и поддержания здорового образа жизни набирает популярность.
Однако, насколько мобильная медицина действительно полезна для граждан вопрос неоднозначный. Одно дело, когда применение гаджетов согласовано с врачом и находится под его вниманием, другое, когда люди скачивают из интернета различные приложения неизвестных разработчиков или используют нелицензированные гаджеты «для здоровья». Здесь возникает риск, что использование таких сервисов не только не поможет человеку, но и навредит его здоровью непрофессиональными советами. Кроме того, возникают риски разглашения персональных сведений, поскольку не всегда понятно, кому человек предоставляет свои данные и кто несет ответственность за их сохранение. Усугубляет ситуацию отсутствие правового регулирования использования мобильных технологий.
Стоит сказать, что мобильная медицина обладает большим потенциалом. С помощью мобильных приложений можно организовать профилактику заболеваний, упростить взаимодействие между пациентом и врачом, врачи смогут обследовать пациентов удаленно с использованием мобильных телефонов и датчиков [14]. В качестве удачного примера применения мобильной медицины можно привести зарубежный опыт. Так, в Швеции уже работает система Soarian Clinical, позволяющая дистанционно снимать показания кардиостимуляторов, избавляя носителя от необходимости постоянно приходить на прием к врачу. А в США действует система удаленной поддержки людей с хроническими заболеваниями Care Innovations, которая позволяет следить за уровнем сахара в крови, давлением, оставаться на связи с врачом. Ряд американских компаний создаёт портативные, носимые ЭКГ-мониторы и тонометры, данные которых передаются приложению на смартфоне. Данные примеры единичны и относятся к экспериментальным технологиям [15]. Однако, преимущества такой мобильной медицины очевидны.
Мобильное здравоохранение в России также не стоит на месте. В 2019 году был проведен экспериментальный проект, по которому проводился дистанционный мониторинг артериального давления у людей, страдающих заболеваниями сердца и сосудов. Участникам проекта выдавался тонометр с встроенным GSM-модулем, результаты каждого замера отправлялись врачу в сообщениях. Итогом эксперимента стало то, что удаленное наблюдение позволило предотвратить обострение болезни практически у всех участников проекта [16]. Повсеместное распространение данный проект не получил в связи с существующими рисками и проблемами. Во-первых, отсутствие финансовых средств для снабжения пациентов и врачей технологиями. Во-вторых, риск большой загруженности врачей и вероятность ненадлежащего выполнения работы в случае, если помимо основных задач, к врачам добавятся обязанности по наблюдению пациентов через смс-оповещение. Кроме того, мобильное здравоохранение имеет риск не получить распространение среди пожилой части населения в связи со сложностью для этих граждан изучения новых технологий.
Таким образом, на основе приведенных рассуждений, можно сделать вывод о том, что применение цифровых технологий в современной медицине открывает новые пространства в совершенствовании системы здравоохранения. На современном этапе мы можем наблюдать большое количество достижений, обеспечивающих права граждан на охрану здоровья, доступную и качественную медицинскую помощь. При этом нельзя не отметить, что применение цифровых технологий связано и с определенными рисками, как для пациентов, так и для врачей. Однако данные риски не должны замедлять процесс цифровизации, напротив, их осознание должно корректировать работу государства и медицинских работников на пути к созданию высокого уровня реализации конституционного права граждан на охрану здоровья.
Жизнь человека во много зависит от состояния здоровья организма, именно оно является основным условием и залогом полноценной жизни. Государство заинтересовано в том, чтобы его население было здоровым, а потому принимает для этого всевозможные меры [1]. Основной закон государства- Конституция РФ гарантирует каждому человеку право на охрану здоровья и медицинскую помощь [2].
Согласно Уставу Всемирной организации здравоохранения, здоровье – это состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов. Обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав всякого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения [3].
Научно- технический прогресс, свидетелями которого мы являемся, охватил все сферы жизнедеятельности человека. Область здравоохранения не стала исключением. Также оказала своё влияние пандемия Covid-19. Она показала, что здравоохранение не должно стоять на месте, оно должно подстраиваться под происходящие в обществе процессы и идти в ногу со временем. Актуальным и жизненно необходимым становится применение в медицинской деятельности цифровых технологий в целях обеспечения реализации права на охрану здоровьях, доступную и качественную медицинскую помощь в России. Стоит заметить, что применение цифровых технологий на современном этапе заставляет по-новому смотреть на существующие гарантии конституционных прав, в том числе на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Легального определения цифровых технологий в законодательстве России не существует. Если говорить о цифровых технологиях в механизме реализации конституционного права граждан на охрану здоровья, то речь пойдет о цифровой медицине. Данное определение также легально не закреплено, но на основании проведенных учеными исследований, рассматриваемую дефиницию можно раскрыть следующим образом. Цифровая медицина представляет собой область здравоохранения, связанную с использованием электронных технологий в качестве инструментов измерения и вмешательства в физическое здоровье человека [4]. Отсутствие легально закреплённой дефиниции можно рассматривать как пробел в законодательстве, тормозящий развитие законодательства о цифровизации в целом.
Электронное здравоохранение в последние годы переживает период значительного роста и совершенствования [5]. Рассмотреть применение Россией цифровых технологий в области медицины можно по следующим направлениям.
Основы электронного здравоохранения. В 2016 году был утверждён паспорт приоритетного проекта «Электронное здравоохранение», рассчитанный на 9 лет [6]. Основная его цель заключается в том, чтобы повысить эффективность оказания медицинской помощи путём оптимизации работы медицинских организаций и внедрения электронных сервисов для пациентов и врачей. Положительные результаты от программы мы можем наблюдать уже сейчас. Записаться на прием к врачу стало гораздо проще, благодаря созданию личного кабинета «Моё здоровье» на портале Госуслуг. Кроме того, благодаря личному кабинету стали доступны и иные услуги, связанные с медициной, например, получение медицинских документов. Данные технологии облегчили доступ населения к медицинским услугам, что подтверждает возросший спрос населения на электронную запись. С 2016 года идет активное обеспечение медицинских учреждений компьютерными оборудованиями и информационными системами, а также внедряется применение телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи. Однако, у рассматриваемого направления имеются и недостатки. Основная проблема связана с дефицитом денежных средств для обеспечения медицинских учреждений современными технологиями, особенно остро данная проблема стоит в регионах. Следующая проблема связана с тем, что переход на цифровую медицину возлагает на медицинских работников дополнительные обязанности. Медицинским работникам приходится повышать свои знания в сфере информационных технологий, а также выделять время для работы с пациентами через дистанционные технологии [7]. Складывается ситуация, когда при сохранившемся режиме работе на врачей возлагается больший объем работы, это приводит к риску снижения качества оказываемых услуг.
Электронные медицинские карты. Внедрение электронных медицинских карт (далее- ЭМК) началось менее 10 лет назад, в связи с утверждением Министерством здравоохранения основных разделов ЭМК [8]. Если тогда данная идея казалась безосновательной и ненужной, то сейчас взгляд на ЭМК поменялся. Практически все медицинские учреждения перешли на электронный документооборот, что связано с его преимуществами.
Во-первых, ведение электронных медицинских карт более удобно как для врачей, так и для пациентов. Больше не нужно искать карту пациента; она не сможет потеряться; облегчается передача информации между врачами, поскольку теперь не нужно будет носить карту от одного врача к другому (доступ врачам предоставляется через электронную систему); также можно отметить, с одной стороны, более высокий уровень конфиденциальности, поскольку к карте пациента не будут иметь доступ посторонние люди (как если бы печатный вариант карты лежал в регистратуре), так как карта будет доступна только врачу.
Во-вторых, упрощается заполнение медицинских карт, поскольку теперь записи ведутся через печатание на компьютере и выбор данных из предложенного автоматического перечня, что снижает вероятность внесения некорректных данных и гарантирует правильность заполнения карт по форме.
Ведение ЭМК имеет и свои риски, связанные с вероятностью хищения данных или несанкционированным доступом третьих лиц (киберпреступность). Кроме того, существенным риском является ограничение доступа к медицинским карта в случае отключения электроэнергии в медицинских организациях [9].
В целом характеризуя данное направление цифровых технологий, стоит отметить, что ведение электронных медицинских карт необходимо с точки зрения технологического процесса, и существующие преимущества превалируют над рисками, которые можно снизить благодаря совершенствованию данного механизма.
Телездравоохранение. Если традиционное оказание медицинской помощи представляет личное посещение пациента медицинского учреждения, то теперь получает развитие телемедицина, суть которой состоит в дистанционном взаимодействии врача и пациента. К преимуществам телемедицины можно отнести то, что с применением телемедицинских технологий станет доступно оказание медицинской помощи в отдаленных и труднодоступных уголках России; у людей с разных регионов появится возможность без лишних трат на проезд и проживание, обратиться за помощью к высококвалифицированным специалистам, находящимся в других регионах; благодаря телемедицине гражданам не придется проводить много времени в больнице, поскольку не нужно будет тратить время на дорогу и ожидание в очереди, а связаться пациенту с врачом можно будет в любом месте [10]. Несмотря на большие возможности телемедицины, существуют риски и недостатки. К самым животрепещущим относится риск хакерских атак во время проведения медицинских консультаций или на базу данных с личными данными пациентов. Существует и ряд технических проблем: оснащение медицинских учреждений техническими средствами; стоимость внедрения телемедицинских технологий в регионы; обучение медицинских работников применять телемедицинские технологии в своей деятельности; поиск и обучение лиц, которые будут обслуживать телемедицинские технологии [11]. Правовое регулирование телемедицины имеет свои проблемы, решением которых в настоящее время озабочено государство. Последним событием стало применение экспериментальных правовых режимов в области медицины, назначение которых состоит в устранении имеющихся в законодательстве недочетов и развитии соответствующих технологий и медицины в России [12].
Мобильное здравоохранение (mHealth). Здесь речь идет о двух направлениях: технологии для лечения и ухода за пациентами и устройства, предназначенные для контроля за соблюдением здорового образа жизни. К mHealth относят мобильные приложения и носимые гаджеты [13]. Появление различных сервисов и приложений, которыми могут воспользоваться граждане, имеющие смартфон, для отслеживания своего здоровья и поддержания здорового образа жизни набирает популярность.
Однако, насколько мобильная медицина действительно полезна для граждан вопрос неоднозначный. Одно дело, когда применение гаджетов согласовано с врачом и находится под его вниманием, другое, когда люди скачивают из интернета различные приложения неизвестных разработчиков или используют нелицензированные гаджеты «для здоровья». Здесь возникает риск, что использование таких сервисов не только не поможет человеку, но и навредит его здоровью непрофессиональными советами. Кроме того, возникают риски разглашения персональных сведений, поскольку не всегда понятно, кому человек предоставляет свои данные и кто несет ответственность за их сохранение. Усугубляет ситуацию отсутствие правового регулирования использования мобильных технологий.
Стоит сказать, что мобильная медицина обладает большим потенциалом. С помощью мобильных приложений можно организовать профилактику заболеваний, упростить взаимодействие между пациентом и врачом, врачи смогут обследовать пациентов удаленно с использованием мобильных телефонов и датчиков [14]. В качестве удачного примера применения мобильной медицины можно привести зарубежный опыт. Так, в Швеции уже работает система Soarian Clinical, позволяющая дистанционно снимать показания кардиостимуляторов, избавляя носителя от необходимости постоянно приходить на прием к врачу. А в США действует система удаленной поддержки людей с хроническими заболеваниями Care Innovations, которая позволяет следить за уровнем сахара в крови, давлением, оставаться на связи с врачом. Ряд американских компаний создаёт портативные, носимые ЭКГ-мониторы и тонометры, данные которых передаются приложению на смартфоне. Данные примеры единичны и относятся к экспериментальным технологиям [15]. Однако, преимущества такой мобильной медицины очевидны.
Мобильное здравоохранение в России также не стоит на месте. В 2019 году был проведен экспериментальный проект, по которому проводился дистанционный мониторинг артериального давления у людей, страдающих заболеваниями сердца и сосудов. Участникам проекта выдавался тонометр с встроенным GSM-модулем, результаты каждого замера отправлялись врачу в сообщениях. Итогом эксперимента стало то, что удаленное наблюдение позволило предотвратить обострение болезни практически у всех участников проекта [16]. Повсеместное распространение данный проект не получил в связи с существующими рисками и проблемами. Во-первых, отсутствие финансовых средств для снабжения пациентов и врачей технологиями. Во-вторых, риск большой загруженности врачей и вероятность ненадлежащего выполнения работы в случае, если помимо основных задач, к врачам добавятся обязанности по наблюдению пациентов через смс-оповещение. Кроме того, мобильное здравоохранение имеет риск не получить распространение среди пожилой части населения в связи со сложностью для этих граждан изучения новых технологий.
Таким образом, на основе приведенных рассуждений, можно сделать вывод о том, что применение цифровых технологий в современной медицине открывает новые пространства в совершенствовании системы здравоохранения. На современном этапе мы можем наблюдать большое количество достижений, обеспечивающих права граждан на охрану здоровья, доступную и качественную медицинскую помощь. При этом нельзя не отметить, что применение цифровых технологий связано и с определенными рисками, как для пациентов, так и для врачей. Однако данные риски не должны замедлять процесс цифровизации, напротив, их осознание должно корректировать работу государства и медицинских работников на пути к созданию высокого уровня реализации конституционного права граждан на охрану здоровья.
1. Sergeev Yu.D., Mokhov A.A. Legal support of the modern healthcare system of the Russian Federation. Medical law. 2009
2. The Constitution of the Russian Federation (adopted by popular vote on 12/12/1993 with amendments approved during the all-Russian vote on 07/01/2020) [Electronic resource]: - Access from the reference legal system "ConsultantPlus".
3. Charter of the World Health Organization [Electronic resource]: - Access from the reference legal system "Code"
4. Kartskhiya A.A. Digital medicine is the reality of today. // Economic and social problems of Russia, No. 2, 2021
5. WHO. Newsletter. July 2021// Digital Health. Access mode: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1296/30/lang,ru/ (date of access: 13.02.2022)
6. Passport of the priority project "Improving the processes of organizing medical care based on the introduction of information technologies" (approved by the Presidium of the Council under the President of the Russian Federation for Strategic Development and Priority Projects, protocol dated October 25, 2016 No. 9) [Electronic access]: Information legal portal GARANT.RU.
7. Chechenin G.I. Zhilina N.M. Yakusheva O.N. Creation of e-health from system positions// Physician and information technologies. 2018 pp.18-28.
8. The main sections of the electronic medical record (approved by the Ministry of Health of the Russian Federation on November 11, 2013) [Electronic access]: Information and legal portal GARANT.RU.
9. Zingerman B.V. Shklovsky-Kordi N.E. Electronic medical record and principles of its organization// Physician and information technologies. 2013, No. 2, pp. 37-58.
10. Korobkina P.S. Digitalization as a factor as a factor in the development of entrepreneurship in medical services. In the collection: Topical issues of the development of private law and the civil process in modern conditions. collection of materials of the I All-Russian Conference of Young Scientists. Perm, 2021, pp. 133-135.
11. Smirnova E.A. Shishanova A.A. Telemedicine in new legal realities. Journal of Telemedicine and eHealth. 2018
12. Draft Decree of the Government of the Russian Federation "On the establishment of an experimental legal regime in the field of digital innovations and the approval of the program of the experimental legal regime in the field of digital innovations in the direction of "medical activity using telemedicine technologies" [Electronic resource]: - Access from the reference legal system " Consultant Plus".
13. Nikitin P.V. Muradyants A.A. Shostak N.A. Mobile healthcare: opportunities, problems, prospects// Clinician 4” 2015 Volume 9. P.13-21.
14. Yurchenko N.Yu. Sosedov A.I. Assessment of the prospects for the development of mobile medicine// Innovations and investments No. 5 2019. pp. 298-304.
15. Health in your pocket: how mobile technologies expand the possibilities of healthcare // Russian news agency TASS. 06/25/2020
16. Khasbiev S.A., Allayarova R.M., Zagidullin N.Sh., Petrova E.A., Volkova R.V., Mudarisov D.F. The first results of participation in the pilot project of the Ministry of Health of Russia on remote monitoring of blood pressure. Journal of Telemedicine and eHealth 2021 Issue No. 1. P.7-13.
