Реализация медицинских рисков приводит к  возникновению нежелательных событий, которые характеризуются нанесением вреда здоровью пациентов, неэффективным использованием человеческих и экономических ресурсов, экономическим ущербом организации здравоохранения. В рамках системного подхода теоретические оценки функций риска тесно связаны с оценками показателей надежности и безопасности функционирования сложных систем. В обзоре излагаются методологические и практические аспекты использования понятий: «надежность» и «безопасность» в теоретической биомедицине и клинической практике. Рассмотрены математические методы оценки надежности и безопасности функционирования эргатических систем и возможность их использования в биомедицинских системах. Выведены соотношения, позволяющие оценивать функции риска применительно к различным патологическим состояниям организма женщины и мужчины в различных условиях жизнедеятельности. Рассмотрены теоретические подходы к оценке надежности и безопасности биомедицинских систем, а также эмпирические методы оценки функций риска в практической медицине.