The article deals with problem of the legal regulation of the use of human organs, tissues and cells of animals for medical treatment (xenotransplantation), breeding of new species as an experiment or for other purposes. There are formulated the legal conditions for xenotransplantation and bans of the use of organs of animals.
Xenotransplantation, transplantation, advanced therapies, transferring an organ from a donor to a recipient, medical clinical trials, organs, tissues, cells.
В связи с нехваткой доступных человеческих органов для лечения возникает вопрос о пересадке человеку органов, тканей, клеток животных. Одним из возможных решений является ксенотрансплантация, под которой в зарубежной и российской медицинской науке понимается пересадка или инфузия в организм реципиента клеток, тканей или органов животных, птиц, рыб, земноводных в целях лечения, профилактики, диагностики заболеваний.
Известны примеры пересадки людям органов и тканей некоторых животных. Так, в 1992 г. в клинике Питсбургского медицинского центра (США) была проведена операция по пересадке печени бабуина, что продлило больному жизнь на 70 дней.
В 2001 г. белорусские ученые выполнили первую, а затем и последующие ксенотрансплантации пациентам с тяжелым течением инсулинзависимого сахарного диабета, что позволило на 30—60% уменьшить потребность в инсулине, стабилизировать течение диабета, купировать гипо- и гипергликемические состояния, повысить качество жизни больных. Проведенные морфологические исследования подтвердили отсутствие реакции отторжения и жизнеспособность трансплантата.
Фирмы «Diacrin» и «Genzyme Tissue Repair» (США) применяют на практике введение нервных клеток свиньи больным при лечении хронических, не поддающихся традиционным способам лечения, заболеваний центральной нервной системы.
Министерство здравоохранения Новой Зеландии в 2012 г. одобрило проведение 60-недельных клинических испытаний, в ходе которых свиные клетки будут пересажены в мозг пациентов с болезнью Паркинсона для защиты ткани мозга и потенциальной отсрочки или предотвращения последствий болезни.
В России направление ксенотрансплантации содержится в Программе фундаментальных научных исследований государственных академий наук на 2013—2020 гг. Из Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» следует, что лекарственные средства могут быть получены из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма животного (ст. 4, п. 5 ст. 46). Например, кровь лошади применяется для создания вакцины против дифтерии. В 2008 г. в СМИ появилось сообщение о том, что на пяти больных сахарным диабетом первого типа в НИИ скорой помощи им. Склифосовского были проведены испытания препарата компании «Living Cell Technologies», в состав которого входят клетки поджелудочной железы новорожденных поросят. По результатам лечения инъекции препарата позволили снизить ежедневную дозу инсулина.
Медики указывают на возможность использовать орган животного для временного замещения недостающей функции, в частности, экстракорпоральное включение в кровоток человека печени свиньи либо перфузия крови больного через устройства, содержащие клетки печени этого животного.
В юридической литературе давно отмечалось, что опыты на человеке проводились, проводятся и, очевидно, с неизбежностью будут проводиться не только в интересах лечения, т. е. не только на больных, но и на здоровых людях-добровольцах. Следовательно, необходимо различать такой вид клинического эксперимента, который имеет научные цели и проводится на здоровых людях в интересах науки и будущих больных. В частности, могут иметь место научные эксперименты в целях изменения физиологии человека для выживания в более суровых климатических условиях, на других планетах или для повышения боеспособности (подготовки «универсальных солдат»). Развитие клеточных технологий возможно приведет к использованию клеток животного для улучшения внешнего вида, омолаживания человека.
1. Küttel-Pritzer Ellen E., Tönjes Ralf R. Tierorgane und Gewebez´chtung als Alternativen zum Spenderorgan? URL: http://www.bpb.de/apuz/33319/mein-koerper-meineigentum?p=1bpb.de›system/files/pdf/4PRV56.pdf.
2. Malein N. S. Pravo na meditsinskiy eksperiment. Sovetskoe gosudarstvo i pravo. 1975. № 11.
3. Shumakov V., Tonevitskiy A. Ksenotransplantatsiya: nauchnye i eticheskie problemy. URL: http://biomediale.ncca-kaliningrad.ru/?blang=ru&;author=shumakov.
4. Shchetinin N. N., Prokhorov A. V., Tret´yak S. I. Ksenotransplantatsiya v svete biomeditsinskikh i psikhosotsial´nykh problem. Meditsinskie novosti. 2012. № 10.
